日前，雙鶴藥業(yè)正式推出了公司最新仿制藥研發(fā)成果——“冠爽（通用名：匹伐他汀鈣）”片，該藥物成功上市，標(biāo)志著國內(nèi)一流藥品生產(chǎn)企業(yè)已具備了仿制研發(fā)和生產(chǎn)國際高端藥物的能力，在參與國際化競爭方面積蓄了相當(dāng)?shù)膶?shí)力。

         匹伐他汀鈣是第三代他汀類藥物，是目前國際臨床應(yīng)用中降血脂效果最好的他汀類藥物之一，具有高效——一毫克起效、安全——不與其他常規(guī)藥物競爭代謝等特點(diǎn)，具有良好的耐受性，被譽(yù)為“超級他汀”。匹伐他汀鈣片原研藥于2003年在日本首次上市，雙鶴藥業(yè)按照國際標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)，經(jīng)過四年多的反復(fù)試驗(yàn)，終于完成原料藥國產(chǎn)化、合成工藝路線成熟、制劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠等一個(gè)個(gè)階段目標(biāo)，達(dá)到了原料藥純度和成品質(zhì)量等各項(xiàng)指標(biāo)與國外原研產(chǎn)品相當(dāng)?shù)乃健３蔀閲鴥?nèi)唯一一家拿到原料藥和制劑生產(chǎn)批文的藥企，成功實(shí)現(xiàn)了該藥在國內(nèi)的規(guī)�；a(chǎn)。目前年產(chǎn)可達(dá)到5000萬片以上，可以充分滿足中國市場目前的需求。

         據(jù)了解，心血管疾病的發(fā)病率和死亡率正逐年呈上升態(tài)勢，成為威脅人類健康的頭號殺手。目前，我國約有高血脂癥患者9000萬人，其中約有3600萬的患者在使用降脂藥物。此外，約有46萬冠心病病人需要進(jìn)行控制血脂的治療，還有大量兒童肥胖癥、脂肪肝、糖尿病、腦卒中的病人血脂水平偏高需要得到良好的控制。他汀類降血脂藥以其卓越的臨床療效，成為了調(diào)脂藥的主力軍，在最近10年增長勢頭快速。