隱形眼鏡銷售需有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

如今，彩色隱形眼鏡以其獨有的魅力受到了青年時尚人群的青睞，但少數(shù)眼鏡店存在不具備科學(xué)指導(dǎo)患者選配隱形眼鏡的能力下，無證、無質(zhì)量管理人員、無器材衛(wèi)生保障銷售隱形眼鏡及護理液的情況。 
　　日前，市食品藥品監(jiān)督管理局中山分局對轄區(qū)42家銷售隱形眼鏡及護理液單位進行專項檢查，6家因違規(guī)被處罰。執(zhí)法人員依法取締了以“格子鋪”模式銷售彩色隱形眼鏡等多家無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》非法銷售隱形眼鏡及護理液的銷售點。   
　　據(jù)了解，國家已于2003年6月正式將隱形眼鏡（學(xué)名角膜接觸鏡）劃定為三類醫(yī)療器械（即植入人體，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械）。銷售隱形眼鏡及護理液產(chǎn)品必須申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，而且其銷售場所、相關(guān)儀器設(shè)備、質(zhì)量檢驗人員都有嚴格規(guī)定。
　　驗配隱形眼鏡遠非單純測量近視度數(shù)那么簡單，而需要詳細的眼科檢查，明確有無眼病(干眼病、結(jié)膜炎、角膜炎等)，再確定是否適合配鏡。檢查包括眼底檢查、眼壓測量、驗光和角膜曲率的測量，必要時還需要對角膜、結(jié)膜進行檢查，然后選擇合適的鏡片。
　　戴隱形眼鏡的過程中，如果出現(xiàn)眼睛發(fā)紅干澀、疼痛怕光、視力下降等癥狀，還要及時到醫(yī)院檢查。   
　　據(jù)執(zhí)法人員介紹，銷售隱形眼鏡及護理液必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，必須從有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進具有“產(chǎn)品注冊證書和產(chǎn)品合格證”的隱形眼鏡及護理液產(chǎn)品，否則也將面臨重罰。無證經(jīng)營除沒收違法產(chǎn)品和違法所得外，還將進行不低于5000元的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。