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醫(yī)療器械的UDI標(biāo)簽設(shè)備和普通掃碼槍有什么不同？ 醫(yī)療器械的UDI標(biāo)簽和普通條碼標(biāo)簽及掃描槍有以下主要區(qū)別: 1.UDI標(biāo)簽采用全球標(biāo)準(zhǔn)的UDI編碼,包含設(shè)備標(biāo)識(shí)符(DI)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)符(PI),以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的全球追溯。普通條碼僅用于商品識(shí)別,不包含標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)備信息。 2.UDI標(biāo)簽需要抗沖擊、防水并貼合醫(yī)療器械使用環(huán)境,采用專(zhuān)用耐用材料及粘貼方式。普通條碼標(biāo)簽一般不需要考慮這些因素。 3.UDI掃碼槍需要配備特殊的解碼軟件或算法以解析UDI編碼,識(shí)別DI和PI中的信息。普通條碼掃碼槍無(wú)法解析UDI編碼。 4.UDI掃碼系統(tǒng)會(huì)將解碼得到的UDI信息與設(shè)備注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)的內(nèi)容進(jìn)行校驗(yàn)比對(duì),確保正在使用的器械合法有效。普通條碼系統(tǒng)不會(huì)進(jìn)行這種驗(yàn)證。 5.UDI信息被納入醫(yī)療器械全生命周期管理,用于追溯、召回等安全管理工作。普通條碼信息不具備這些功能。 6.UDI標(biāo)簽及掃碼系統(tǒng)需符合醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如ISO13485的要求,確保與醫(yī)療用途一致。普通條碼不需要考慮醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)要求。 所以,總體來(lái)說(shuō),UDI標(biāo)簽及掃碼系統(tǒng)是為滿足醫(yī)療器械安全高效管理而定制化開(kāi)發(fā)的,相比普通條碼具有更高標(biāo)準(zhǔn)、更專(zhuān)業(yè)、更精密的要求,以支持醫(yī)療器械全生命周期可追溯性管理。普通掃碼系統(tǒng)不具備這些功能,不適用于醫(yī)療器械管理應(yīng)用。希望這個(gè)說(shuō)明能夠幫助您理解UDI標(biāo)簽與普通條碼的區(qū)別。如果您還有任何疑問(wèn),歡迎在回復(fù)中提出,我將繼續(xù)為您解答 |